עט הזרקה כפול
סוג מחסנית: מחסנית 4 מ"ל נוזל/אבקה כפולה-
מנגנון הנעה: A/B/C 3-מערכת נעילת צעדים סיבובית
התאמת מינון: הגדרת מינון דיוק-מרוב
מצב הזרקה: בנייה מחדש, תחול והזרקה במכשיר אחד
יישום: תרופות ביולוגיות, פפטידים, הורמונים וניסוחי תרופות ליאופיל
חומר: רכיבי עט רפואי- ומחסנית זכוכית בורוסיליקט מסוג I
התאמה אישית: לוגו, צבע, חוגת מינון, אריזה ותיוג זמינים
שירותי תמיכה: התאמה אישית של מכשירים, הערכת תאימות, תיעוד טכני
סוג אספקה: OEM / ODM / ייצור חוזה
תיאור
פרמטרים טכניים
יצרן עטי הזרקה כפולה קאמרית|מערכת מתקדמת לשיקום תרופות ואספקה ליישומים פרמצבטיים
העט הזרקה כפולמבית Optimedvo מתוכנן עבור חברות תרופות המפתחות תרופות ביולוגיות, פפטידים, הורמונים ופורמולציות אחרות-בעלות ערך גבוה הדורשות הפרדה לפני מתן. על ידי שילוב אחסון, קונסטרוקציה, הכנה והזרקה של תרופות בפלטפורמה אחת, מערכת זו מפשטת את תהליך אספקת התרופה תוך שמירה על יציבות הפורמולה לאורך כל מחזור חיי המוצר.
בניגוד למכשירי הזרקה קונבנציונליים, המערכת משלבת עט הזרקה-בדיוק גבוה עם מחסנית מותאמת אישית של 4 מ"ל כפולה- הכוללת ערוץ מעקף פנימי. המדלל הנוזלי והתרופה המסופקת נשארים מבודדים במהלך האחסון ומערבבים רק כאשר נדרש, ומסייעים בשמירה על שלמות המוצר וחיי המדף.
כיצרן עט הזרקה כפול קאמרי מקצועי,Optimedvoתומך בחברות תרופות וביוטכנולוגיה בשירותי פיתוח מכשירים, התאמה אישית ואינטגרציה טכנית למוצרים משולבים.
A/B/C שלוש-שלב סיבובי שלב-מנגנון נעילה
שלב א' - שיקום מבוקר
מיקום הסיבוב הראשון מפעיל את תהליך הקונסטרוקציה על ידי הפניית הרכיב הנוזלי דרך תעלת המעקף לתוך תא האבקה. ההעברה המבוקרת מאפשרת ערבוב הדרגתי, הפחתת לחץ מופרז, יצירת קצף ולחץ על ניסוח.
שלב ב' - בקרת תחול
תנוחת הנעילה השנייה מכינה את המערכת למתן על ידי ייצוב לחץ החדר ותמיכה בתחול מדויק. שלב זה מסייע למזער את לכידת האוויר ואובדן המוצר המיותר.
שלב ג' - נעילת הזרקה
המיקום הסופי משלב היטב את מנגנון המינון ומערכת ההזרקה. משתמשים יכולים לבצע בחירת מינון עם משוב מישוש ברור, המאפשר מתן תרופה חלק ומדויק.
מפרט טכני
| סָעִיף | פרטים |
|---|---|
| תאימות מחסניות |
• מחסנית דו-חסנית של 4 מ"ל נוזל/אבקה- • עיצוב ערוץ מעקף פנימי |
| מנגנון הנעה | • מערכת נעילה של שלושה-שלבי סיבוב- A/B/C |
| התאמת מינון |
• הגדרת מינון מרובה-מצבים • מנגנון משוב נשמע ומישוש |
| מינון ביצועים | • תוכנן לתמוך בדרישות תאימות לתקן ISO 11608 |
| גרסאות מוצר |
• פלטפורמת עט לשימוש חוזר • פלטפורמה חד פעמית מילויה מראש |
| יישומים מומלצים |
• אגוניסטים לקולטן GLP-1 • הורמון גדילה אנושי (HGH) • זקיק-הורמון מגרה (FSH) • אינטרפרונים • פורמולציות של פפטידים ליאופליזציה • טיפולים מבוססי נוגדנים- • תרופות הניתנות להזרקה נדרשות-שיחזור אחר |
יישומים
יצרני תרופות משיקים תרופות ביולוגיות להזרקה.
חברות ביוטכנולוגיה המפתחות טיפולי פפטידים.
ארגוני פיתוח חוזים (CDMOs).
תוכניות שילוב של תרופות-.
מותגי תרופות מיוחדים הדורשים פלטפורמות משלוח מותאמות אישית.
מדוע חברות תרופות בוחרות בעט ההזרקה הכפול הזה
עירוב תרופות סגור מיידי-מערכת
שיחזור מסורתי המבוסס על בקבוקונים- דורש לעתים קרובות שלבי הכנה מרובים שיכולים להגביר את מורכבות הטיפול. העיצוב המשולב של המערכת הסגורה-מאפשר ערבוב ישירות בתוך המחסנית מיד לפני השימוש, מצמצם את שלבי זרימת העבודה תוך תמיכה בהגנה על פורמולציות.
01
הגנה משופרת לרכיבים ביולוגיים רגישים
תרופות ביולוגיות מודרניות רבות וטיפולים מבוססי פפטידים- דורשים טיפול זהיר במהלך ההכנה. מסלול הבנייה המבוקר מסייע בהפחתת מתח הפורמולציה ותומך בשימור מאפייני המוצר הקריטיים.
02
קיבולת פרימיום 4 מ"ל
פלטפורמת המחסניות של 4 מ"ל מתאימה לניסוחים בנפח גדול יותר- ולטיפולים מיוחדים שבהם מערכות הזרקה קונבנציונליות עשויות להתמודד עם מגבלות נפח.
03
תפעול משתמש אמין
תהליך האישור-נעילת-הסיבוב הרציף יוצר נקודות ביקורת תפעוליות ברורות שעוזרות למנוע הפעלה מקרית ולשפר את עקביות הניהול.
04
תעודת חברה
מדוע לבחור ב- Hangzhou Medvo Co., Ltd?
ב-OptiMedvo, אנחנו יצרן מקצועי של עטי הזרקה פרמצבטיים, מחסניות זכוכית כפולות- ורכיבי פלסטיק רפואיים, עם -מחקר ופיתוח ביתי, ייצור-תבניות ומתקני ייצור בחדר נקי בתקן ISO 13485-. אנו תומכים הן בפלטפורמות עטים לשימוש חוזר והן בפלטפורמות חד פעמיות התואמות באופן מלא ל-ISO 11608, מציעים התאמה אישית גמישה של OEM ו-ODM, ומספקים לשותפי פארמה מהימנים בלמעלה מ-50 מדינות עם זמני אספקה יציבים ומהירים ובקרת איכות קפדנית מאצווה-לאצווה.
שירותי פיתוח ותמיכה טכנית
Optimedvo מספקת יותר מייצור מכשירים. הצוות שלנו תומך בחברות תרופות לאורך תהליך הפיתוח של מוצרים משולבי תרופות-. התמיכה הזמינה כוללת:
- שילוב של מוצר-משותף
- ייעוץ לשילוב מכשירים
- הערכת תאימות מחסניות עט-
- תמיכת מיכל סגירת שלמות (CCI).
- סיוע בהכנת תיקים טכניים
- תמיכה בתיעוד רגולטורי
- פיתוח אב טיפוס ודוגמאות
כמפעל מהימן של עטי הזרקה כפולה קאמרית, אנו מבינים את הדרישות הטכניות, הרגולטוריות והמסחריות הקשורות לטיפולים מתקדמים להזרקה ומספקים פתרונות מעשיים המותאמים לצרכי הפרויקט.
תהליך בדיקת איכות
תהליך ייצור
שותף לחברה
שאלות נפוצות
תגיות פופולריות: עט הזרקה כפול, סין עט הזרקה כפול, ספקים, מפעל
מפרטים
| פָּרָמֶטֶר | נתונים טכניים |
|---|---|
| טווח הזרקה מקסימלי | 0 - 80 IU (0.8 מ"ל לזריקה) |
| מינון יחידה מינימלי | 1 IU (0.01 מ"ל) |
| תוספת מינון | קליק אחד=1 IU (0.01 מ"ל) |
| נפח מחסנית | 3.0 מ"ל (קיבולת כוללת של 300 יחידות) |
| תאימות פקק | מיועד לפקקים ארוכים 11.3 מ"מ |
| אריזת יחידה | מארז בתפזורת: 200 עטים / מארז |
| סוג מכשיר | חד פעמי לחלוטין (מחסנית משולבת) |
שלח החקירה
